Alerta Cofepris por falsificación y alteración de medicamentos

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Alerta Cofepris por falsificación y alteración de medicamentos

Por Sara Pantoja

CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una Alerta Sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos: Bedoyecta, Buscapina Compositum, Granulox y Saizen, luego de que halló irregularidades en sus lotes, presentaciones y fechas de caducidad. 

“Advertimos a la población sobre riesgos a la salud asociados al uso o consumo de versiones irregulares” de dichas medicinas, escribió la dependencia en su cuenta de X.

Según la dependencia dirigida por Víctor Hugo Borja, el uso de estos productos representa “un riesgo para la salud”, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento, transportación o distribución. Por ello, agregó que no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia. 

Buscapina Compositum 

Sobre la Buscapina Compositum 10mg/250mg tabletas (hioscina, metamizol sódico), la Cofepris dijo que detectó varios lotes falsificados, con base en el análisis técnico-documental presentada por la empresa Sanofi Aventis de México SA de CV. 

La dependencia halló irregularidades en los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, además de que aclaró que la presentación de caja con 24 tabletas no existe. 

Y recomendó a quienes hayan utilizado alguno de estos productos suspender su uso y, en caso de presentar síntomas, reacciones adversas o malestar, reportarlo ante el sistema correspondiente de farmacovigilancia. 

La alerta completa se puede consultar en esta liga. 

Granulox 

En su alerta, la Cofepris alertó sobre la adulteración de Granulox, que es un aerosol para tratamiento de heridas, en presentación de caja con frasco aerosol de 12 mililitros. 

La alerta se emitió con base en el análisis técnico-documental de la información que presentó la empresa Medic Manage SA de CV. 

Los detalles se pueden encontrar en esta liga. 

Saizen 

En cuanto a la alerta sanitaria por el medicamento Saizen 20 mg (8 mg/mL), somatropina, solución inyectable, la autoridad sanitaria encontró varias anomalías en distintos lotes: BA054637, BA010812 y KW010374.  

En el primer lote, la fecha de caducidad original era noviembre de 2020 y se modificó a octubre de 2028. También se detectó que no cumplió con las pruebas de esterilidad. 

De los otros dos lotes, la empresa aclaró que no los distribuyó, además de que en el segundo se incumplió con las pruebas de esterilidad. Además, se recibieron notificaciones internacionales sobre falsificación con los lotes BA088217 y AB003660, con fechas de caducidad de abril y julio de 2027, respectivamente. 

Los detalles se pueden encontrar en este sitio.  

Bedoyecta 

Por último, la Cofepris alertó sobre la falsificación de Bedoyecta, complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina, en cápsulas. 

Según dijo, los lotes 230593 y 230589 tienen fecha de caducidad de noviembre de 2026; sin embargo, la empresa titular del registro sanitario dijo que no tienen registros de acondicionamiento y distribución que corresponda a esos números.  

Aquí se puede encontrar la alerta. 

En todos los casos, la Cofepris alertó que la compra y consumo de estos productos representa un riesgo a la salud y pidió no usarlos. 

También destacó la importancia de adquirir medicamentos solo en establecimientos autorizados y evitar los establecimientos informales. 

TOMADO DE PROCESO.COM.MX